Enquête sur les rechutes chez les personnes qui ont pris la pilule COVID-19 de Pfizer
La FDA (Food and Drug Administration : administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) « évalue les rebonds de la charge virale après avoir terminé le traitement au paxlovid et partagera des recommandations si nécessaire », a déclaré un porte-parole de l’agence à The Epoch Times.
Dans un récent rapport, des chercheurs ont rapporté qu’un homme de 71 ans ayant pris la pilule, également connue sous le nom de nirmatrelvir, a connu une « réduction rapide et progressive » de la charge virale du SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19.
Mais quatre jours après la fin du traitement, il y eut un « rebond surprenant de la charge virale et des symptômes », ont-ils rapporté.
Le rapport « met en évidence le potentiel de réplication récurrente et symptomatique du SARS-CoV-2 après un traitement précoce réussi » avec la pilule, ont déclaré les chercheurs. Un certain nombre de patients ont déclaré avoir eu de nouveaux symptômes après avoir pris du paxlovid.
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Dans l’évaluation (pdf) de la FDA des données sur le paxlovid, approuvé d’urgence en 2021, l’agence a signalé que dans un essai clinique en phase 2/3 mené par Pfizer, plusieurs participants « semblaient avoir un rebond » de la charge virale, dans les cinq à neuf jours après avoir terminé leur traitement.
À la lumière des nouveaux rapports, des analyses supplémentaires des données de l’essai paxlovid ont été effectuées et ont montré que 1 à 2% des patients avaient un ou plusieurs tests COVID-19 positifs après un test négatif, ou une augmentation de la quantité de charge virale, après la fin du traitement, a déclaré le Dr John Farley de la FDA dans une interview publiée par l’agence le 4 mai.
« Cette découverte a été observée chez des patients traités avec le médicament ainsi que chez des patients ayant reçu un placebo, il n’est donc pas clair à ce stade que cela soit lié au traitement médicamenteux », a-t-il déclaré, ajoutant qu’à l’heure actuelle, les rapports « ne modifient pas les conclusions de l’essai clinique paxlovid qui a démontré une réduction marquée des hospitalisations et des décès ».
Dans le cadre de l’autorisation, la FDA a déclaré que Pfizer devait ultérieurement soumettre des informations concernant « l’excrétion virologique prolongée ou le rebond dans les essais cliniques ».
La société a déclaré à Bloomberg que le taux de rebond dans son essai n’était pas plus élevé chez les personnes qui prenaient du paxlovid que chez les personnes qui prenaient un placebo.
« Cela suggère que l’augmentation observée de la charge virale est peu susceptible d’être liée au paxlovid », a déclaré la société.
Le Dr Clifford Lane, directeur adjoint de la recherche clinique à l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré au média que l’agence étudierait la question, la qualifiant de « prioritaire ». Lane et l’agence n’ont pas répondu aux questions de la presse.
La FDA n’a pas autorisé l’utilisation du paxlovid pour le traitement d’un COVID-19 léger ou modéré chez les Américains de 12 ans ou plus. Pour obtenir la pilule, une personne doit être testée positive au COVID-19 et être considérée comme présentant un risque élevé de progression vers une maladie grave.
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Source : ZeroHedge
